Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkaria

97. zk., 2013ko maiatzaren 22a, asteazkena

Hemen ikusgai dauden gainerako formatuen edukia PDF dokumentu elektroniko ofizial eta jatorrizkoa eraldatuz lortu da

BESTELAKO XEDAPENAK

OSASUN SAILA

2383

EBAZPENA, 2013ko apirilaren 30ekoa, Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariarena, Euskadiko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoari emandako akreditazioa berritzeko dena.

Farmazia Zuzendaritzaren eskabidea jaso da, Euskadiko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoaren akreditazioa berritzeko. Horregatik, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Komite Etikoen akreditazioak arautzen dituen Osasuneko sailburuaren 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 2. eta 6. artikuluetan (urriaren 24ko EHAA, 202. zk.), sendagaiekin egindako saiakuntza klinikoak arautzen dituen otsailaren 6ko 223/2004 Errege Dekretuaren 11. artikuluan, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoa sortzeko urtarrilaren 11ko 3/2005 Dekretuaren 6. artikuluan, eta Ikerkuntza Biomedikoari buruzko uztailaren 3ko 14/2007 Legean xedatutakoa kontuan izanik, eta Osasun Sailaren egitura organiko eta funtzionala ezartzen duen apirilaren 9ko 195/2013 Dekretuaren 12. artikuluak emandako egitekoak betez, hau

EBAZTEN DUT:

Lehenengoa.– Euskadiko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoaren akreditazioa berritzea.

Bigarrena.– Honako pertsona hauek Batzorde horretako kide direla baiestea:

– Lehendakaria: Carlos Romeo Casabona jauna, Zuzenbidean lizentziaduna.

– Lehendakariordea: José M.ª González de Castro jauna, Zuzenbidean lizentziaduna.

– Idazkaria: Iciar Alfonso Farnós andrea, Farmakologo Klinikoa.

– Batzordekidea: Carmelo Aguirre Gómez jauna, Farmakologo Klinikoa.

– Batzordekidea: Felipe Aizpuru Barandiaran jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: María Teresa Audicana Berasategui andrea, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Julio Audicana Uriarte jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Nerea Egües Olazabal andrea, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Antonio Escobar Martínez jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Iñaki Fernández Manchola jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: José Antonio Fernández de Legaria Larrañaga jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Eduardo Gaminde Uriarte jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Miguel Ángel Goenaga Sánchez jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Pedro Gorrotxategi Gorrotxategi jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Marianela Hernández López andrea, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Nekane Jaio Atela andrea, Farmazian lizentziaduna.

– Batzordekidea: M.ª José López Varona andrea, Farmazian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Amaya Martínez Galarza andrea, Erizaintzako Unibertsitate diplomaduna.

– Batzordekidea: Nekane Murga Eizagaechevarria andrea, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: José Ignacio Pijoán Zubizarreta jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Emilio Pérez Persona jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Jesús Rosa Nieto jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Francisco Javier Santamaría Sandi jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Isabel Tejada Minguez andrea, Zientzietan lizentziaduna (biologia).

– Batzordekidea: Iñaki Tobalina Larrea jauna, Medikuntza eta Kirurgian lizentziaduna.

– Batzordekidea: Ana Aguirrezabal Arredondo andrea, Farmazian lizentziaduna.

Hirugarrena.– Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoei dagozkien zereginak burutu ahal izateko erabilgarri dauden baliabideak eta osasun-baliabideak banatzeko modua kontuan hartuta, hemen zehaztutako hauxe izango da Euskadiko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoaren jarduera-esparru geografiko eta instituzionala:

– Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoa sortzeko 2005eko urtarrilaren 11ko 3/2005 Dekretuaren 2. artikuluan zehaztutakoa.

– EAEn baimendutako biobankoak ikertzeko Batzorde Etikoen egitekoak hartuko ditu, erkidegoan akreditazioa duen Ikerketarako Batzorde Etikorik ez dagoen bitartean.

Laugarrena.– Batzorde horrek honako zehaztasun hauek bidali beharko dizkio Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariari, gordailatzeko eta argitaratzeko: berariaz nolako lan-prozedurak erabiliko dituen jardunean, bilerak zenbatero egingo dituen, eta, aurretiaz erabakitakoari jarraituz, erantzunak emateko gehienez erabiliko duen denbora-tartea. Horretaz gainera, indarreko legeriaren arabera Osasun Ministerioko Zerbitzu Sozialak eta Berdintasunari igorri beharreko jakinarazpenak ere eskatuko zaizkio, izapideak egin ahal izateko.

Bosgarrena.– Ebazpen honen bidez emandako akreditazioa Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratzen den unean bertan sartuko da indarrean, eta bere iraunaldia hiru urtekoa izango da; epe hori amaitutakoan, indarraldia luzatu egin ahal izango da dagokion eskabidea egin ondoren, eta, betiere, 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 6. artikuluan ezarritakoari jarraituz. Erabaki hori Osasun Ministerioko Zerbitzu Sozialak eta Berdintasunari jakinaraziko zaio.

Batzordearen betekizunetan, baldintzetan edo osaeran gerta litezkeen aldaketa guztien berri eman behar zaio Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariari; betiere, 1994ko irailaren 28ko Aginduaren 7. artikuluan ezarritakoaren arabera.

Seigarrena.– Ebazpen honek ez dio amaiera ematen administrazio-bideari, eta, beraren aurka, interesdunak gora jotzeko errekurtsoa aurkez diezaioke Osasuneko sailburuordeari edo Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendariari, hilabeteko epean, ebazpena ofizialki argitaratu eta hurrengo egunetik aurrera.

Vitoria-Gasteiz, 2013ko apirilaren 30a.

Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko zuzendaria,

MARÍA LUISA ARTEAGOITIA GONZÁLEZ.

Azterketa dokumentala