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EBAZPENA, 2014ko azaroaren 18koa, Osasuneko sailburuordearena. Honen bidez, Azterlanen Jarraipen Batzordearen eta Kalitate Batzordearen kideak izendatzen dira. Bi batzorde horiek Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoaren menpe daude.
RESOLUCIÓN de 18 de noviembre de 2014, del Viceconsejero de Salud, por la que se nombran los miembros de la Comisión de seguimiento de estudios y del Comité de calidad, dependientes del Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
Urtarrilaren 11ko 3/2005 Dekretuaren bidez, Euskal Autonomia Erkidegoko Ikerketa Klinikoetarako Batzorde Etikoa sortu zen (aurrerantzean IKBE).
Mediante Decreto 3/2005, de 11 de enero, se crea el Comité Ético de Investigación Clínica (en adelante, CEIC) de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
Batzorde horri esleitutako eginkizunen artean, besteak beste, honako hauek daude: batetik, baimendu ondoren behaketa bidez egindako azterlanen, saiakuntza klinikoen eta ikerketa-proiektuen segimendua egitea, eta, bestetik, kalitatea kudeatzeko sistema mantentzea (ISO 9001:2008 arauan oinarritua, AENOR-ek 2011n ziurtatu ondoren ezarritakoa).
Entre las funciones atribuidas a dicho comité se encuentran, por un lado, la realización del seguimiento de los ensayos clínicos, estudios post-autorización de tipo observacional y proyectos de investigación que hayan sido previamente autorizados, y, por otro, mantener el sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2008, implantado tras su certificación por AENOR en 2011.
Eginkizun horiek egiteko, Osasuneko sailburuaren 2014ko apirilaren 14ko Aginduaren bidez, Azterlanen Jarraipen Batzordea eta Kalitate Batzordea sortu ziren, Euskal Autonomia Erkidegoko IKBEri laguntzeko organo gisa. Batzorde horien osaera agindu horretako 3. eta 5. artikuluetan ezarrita dago, hurrenez hurren.
Para el desarrollo de ambas funciones, la Orden de 14 de abril de 2014, del Consejero de Salud, crea la Comisión de seguimiento de estudios y el Comité de calidad, como órganos de apoyo al CEIC de la Comunidad Autónoma del País Vasco. La composición de dichos Comisión y Comité es la que viene establecida por los artículos 3 y 5, respectivamente, de la mencionada orden.
Horregatik, jasotako izendapenak ikusirik eta aplikatzekoak diren arauak betez, honako hau
Por ello, a la vista de las designaciones recibidas y en cumplimiento de las previsiones normativas de aplicación,
Lehenengoa.– IKBEko Azterlanen Jarraipen Batzordeko kide honako hauek izendatzea:
Primero.– Nombrar miembros de la Comisión de seguimiento de estudios del CEIC a las siguientes personas:
– Lehendakaria:
– Presidenta:
– Iciar Alfonso Farnós andrea.
– Dña. Iciar Alfonso Farnós.
– Idazkaria:
– Secretaria:
– María Rodríguez Velasco andrea.
– Dña. María Rodríguez Velasco.
– Kideak:
– Miembros:
– Euskadiko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC Euskadi:
– José María González de Castro jauna.
– D. José María González de Castro.
– María Rodríguez Velasco andrea.
– Dña. María Rodríguez Velasco.
– Iciar Alfonso Farnós andrea.
– Dña. Iciar Alfonso Farnós.
– Arabako Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Araba:
– Arantza Sáez de Lafuente Moriñigo andrea.
– Dña. Arantza Sáez de Lafuente Moriñigo.
– Gurutzetako Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Cruces:
– Amaia Martínez Galarza andrea.
– Dña. Amaia Martínez Galarza.
– Gipuzkoako Osasun Eremuko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Área Sanitaria de Gipuzkoa:
– Nerea Egües Olazabal andrea.
– Dña. Nerea Egües Olazabal.
– Galdakao-Usansolo Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Galdakao-Usánsolo:
– Amaya Santos Ibáñez andrea.
– Dña. Amaya Santos Ibáñez.
– Basurtuko Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Basurto:
– Antonio Escobar Martínez jauna.
– D. Antonio Escobar Martínez.
Bigarrena.– IKBEren Kalitate Batzordeko kide honako hauek izendatzea:
Segundo.– Nombrar miembros del Comité de calidad del CEIC a las siguientes personas:
– Lehendakaria:
– Presidente:
– Jon Joseba Leonardo Aurtenetxe jauna.
– D. Jon Joseba Leonardo Aurtenetxe.
– Idazkaria:
– Secretaria:
– María Rodríguez Velasco andrea.
– Dña. María Rodríguez Velasco.
– Kideak:
– Miembros:
– Euskadiko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC Euskadi:
– Jon Joseba Leonardo Aurtenetxe jauna.
– D. Jon Joseba Leonardo Aurtenetxe.
– María Rodríguez Velasco andrea.
– Dña. María Rodríguez Velasco.
– José María González de Castro jauna.
– D. José María González De Castro.
– Arabako Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Araba:
– Guillermo Alcalde Bezhold jauna.
– D. Guillermo Alcalde Bezhold.
– Gurutzetako Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Cruces:
– Amaia Martínez Galarza andrea.
– Dña. Amaia Martínez Galarza.
– Gipuzkoako Osasun Eremuko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Área Sanitaria de Gipuzkoa:
– Nerea Egües Olazabal andrea.
– Dña. Nerea Egües Olazabal.
– Galdakao-Usansolo Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Galdakao-Usánsolo:
– Iciar Alfonso Farnós andrea.
– Dña. Iciar Alfonso Farnós.
– Basurtuko Unibertsitate Ospitaleko IKBEren ordezkari:
– En representación del CEIC del Hospital Universitario Basurto:
– Antonio Escobar Martínez jauna.
– D. Antonio Escobar Martínez.
Hirugarrena.– Batzordeotako lehendakariek eskatuta, Euskadiko IKBEren kideak Azterlanen Jarraipen Batzordearen bileretara eta Kalitate Batzordearen bileretara etorri ahal izango dira, baldin eta haiek egotea egokitzat jotzen bada eginkizunak errazago betetzeko.
Tercero.– A instancia de sus respectivos presidentes, podrán asistir a las reuniones de la Comisión de seguimiento de estudios y a las reuniones del Comité de calidad, los miembros del CEIC de la Comunidad Autónoma del País Vasco cuya presencia se considere oportuna al objeto de facilitar el ejercicio de sus funciones.
Laugarrena.– Ebazpen honek Euskal Herriko Agintaritzaren Aldizkarian argitaratzen den egunetik aurrera izango du eragina.
Cuarto.– La presente Resolución surtirá efectos el día de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco.
Vitoria-Gasteiz, 2014ko azaroaren 18a.
En Vitoria-Gasteiz, a 18 de noviembre de 2014.
Osasuneko sailburuordea,
El Viceconsejero de Salud,
GUILLERMO VIÑEGRA GARCÍA.
GUILLERMO VIÑEGRA GARCÍA.
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